驗證(FDA/CFDA定義)是證明任何程序、生產過程、設備物料、活動或系統確實能夠達到預期結果的有文件證明的系列活動。
驗證是為了證明生產或檢驗過程的有效性和可靠性,為生產或檢驗過程提供可靠的過程標準,保證生產或檢驗過程始終處于可控的范圍內。
驗證的實施可以最大程度地避免因設計、安裝或流程上的缺陷而引發的不合格品的產生及漏檢,降低不合格品投放市場對企業帶來的各種損失。
驗證服務產品:
- VITEK 2 COMPACTIQ&OQ
- VITEK 2 COMPACTPQ
- BACT/ALERT 3DIQ&OQ
- BACT/ALERT 3DPQ
- ATBIQ&OQ
- AIRIDEALIQ&OQ
- METONE3400IQ&OQ
- 生物安全柜IQ&OQ
- 濕熱滅菌柜IQ&OQ
- 濕熱滅菌柜PQ
- 倉庫OQ&PQ
年保服務內容:
1、提供兩次性能參數校準服務;
2、提供兩次預防性維護保養;
3、提供壹次應用技術現場支持;
4、儀器故障,免費跟換故障配件;
5、維修等待總時間不超過5%;
6、配置專屬工程師及專屬客服;
7、提供2小時內電話技術支持,24小時內現場服務;
8、費用包括工程師差旅及人工;
9、提供在線查詢設備服務檔案記錄;
優勢:
1、高級工程師提供維修維護服務,儀器狀態判斷準確,避免重復維修
2、定期提供整機服務,提前發現儀器的異常趨勢及潛在風險,最大限度降低故障率
3、提供現場技術服務支持,有效降低誤操作造成的實驗失敗、重復實驗及儀器損壞
4、維修費用、配件費用全免,節省維修開支,縮短維修流程,無需向上級申報
5、關鍵配件常備庫存,維修更快捷,故障停機時間縮短
6、完整的設備檔案,隨時了解設備過往維護維修狀態